Orexo

Key Economic Indicators & Events: Aug 6 – 12, 2012

FRIDAY

3 AUGUST 2012

Date CET Country Event Period Forecast Last

Mon 6 Gov auctions Norway sells bills (11.00), France sells bills (15.00)

Canadian and Icelandic markets closed

09.30 SWE Service production Jun --- 2.3%, 1.9% y/y

15.00 US Fed Chairman Bernanke speaks

15.30 EMU ECB announces bond purchases (SMP) --- EUR 211 bn

Tue 7 Gov auctions US sells USD 32bn in 3y bonds (19.00)

Q2 reports Danske Bank (08.00)

06.30 AUS RBA rate announcement 3.50%* (cons 3.50%) 3.50%

07.45 SWI Unemployment, sa Jul 2.9% 2.9%

09.15 SWI CPI / HICP Jul -0.6%, -0.8% y/y -0.3%,-1.1% y/y/-0.2%, -1.2% y/y

09.30 SWE Budget balance Jul --- SEK -28.1bn

10.00 ITA GDP Q2, p -0.7%, -2.5% y/y -0.8%, -1.4% y/y

10.00 ITA Industrial production Jun -6.5% y/y -6.9% y/y

10.00 NOR Manufacturing production / industrial Jun --- 0.5%, 1.7% y/y / 1.5%, 13.0% y/y

10.30 UK Industrial / manufacturing production Jun -3.1%, -4.9% y/y/-4.1%, -5.5%y/y 1.0%, -1.6% y/y / 1.2%, -1.7% y/y

12.00 GER Factory orders Jun -0.8%, -7.0% y/y 0.6%, -5.4% y/y

16.00 CAN Ivey PMI, sa Jul --- 49.0

20.30 US Fed Chairman Bernanke speaks

Wed 8 Gov auctions Germany sells EUR 4bn in 10y bonds (11.30), US sells USD24bn in 10y bonds (19.00)

Q2 reports SAS (08.00), Securitas (08.00)

07.45 SWI SECO consumer confidence Q3 -3 -8

08.00 GER Trade balance / Current account Jun EUR 14.6bn EUR 15.3bn / EUR 9.0bn

10.00 SPA Industrial production Jun -5.7% y/y -6.1% y/y

11.30 UK BoE’s Inflation Report

12.00 GER Industrial production Jun -0.8%, 0.3% y/y 1.6%, 0.0% y/y

14.30 US Non-farm productivity / ULC Q2, p 1.4% / 0.3% -0.9% / 1.3%

Thu 9 Gov auction UK sells GBP 1.5bn in 2y bonds (11.30), US sells USD 16bn in 30y bonds (19.00)

Q2 reports Deutsche Telecom (10.00), Commerzbank

JAP BoJ rate announcement 0.10%* (cons. 0.10%) 0.10%

03.30 CHI CPI / PPI Jul 1.7% y/y / -2.6% y/y 2.2% y/y / -2.1% y/y

03.30 AUS Unemployment / employment change Jul 5.3% / 10k 5.2% / -27k

07.00 JAP Consumer confidence Jul --- 40.4

07.30 CHI Industrial production / Retail sales Jul 9.7% y/y / 13.6% y/y 9.5% y/y / 13.7% y/y

09.30 SWE Average house prices Jul --- -3% 3m y/y

10.00 EMU ECB releases monthly bulletin

10.30 UK Trade balance Jun GBP -3.0bn / --- GBP -2.7bn

12.30 WLD OPEC releases monthly oil market report

14.30 US Initial claims 4 Aug 370k 365k

14.30 US Trade balance Jun USD -47.3bn USD -48.7bn

16.00 US Wholesale inventories / sales Jun 0.3% / -0.1% 0.3% / -0.8%

Fri 10 Gov auction Belgium could sell bonds through ORI (11.30)

08.00 GER CPI / HICP Jul f 0.4%, 1.7% y/y / 0.4%, 2.0% y/y 0.4%, 1.7% y/y / 0.4%, 2.0% y/y

08.45 FRA Industrial production Jun 0.3%, -1.5% y/y -1.9%, -3.5% y/y

10.00 NOR CPI Jul -0.5%, 0.2% y/y* -0.5%, 0.5% y/y

10.00 NOR CPI-ATE Jul -0.2%, 1.1% y/y* -0.3%, 1.2% y/y

10.00 NOR C2 credit growth / households Jun --- 6.7% y/y / 7.1% y/y

10.30 UK PPI input / output Jul 1.0%, -2.0% y/y / -0.1%, 2.0% y/y -2.2%, -2.3% y/y/-0.4%, 2.3% y/y

14.30 CAN Unemployment / employment change Jul 7.2% / 9.0k 7.2% / 7.3k

FDA godkänner Zubsolv™ för underhållsbehandling av opiatberoende

Uppsala, 4 juli 2013 – Orexo meddelar idag att man erhållit godkännande från amerikanska, Food and Drug Administration (FDA) av Zubsolv™ (en sublingual tablett CIII baserad på buprenorfin och naloxon). Produkten ska användas vid daglig underhållsbehandling av personer med opiatberoende som en del av en komplett behandling innefattande rådgivning och psykosocialt stöd. Zubsolv är en sublingual tablett som tas en gång per dag. Den har en avancerad formulering av buprenorfin and naloxon och är fullt upplöst inom några minuter. Jämfört med andra behandlingar baserade på buprenorfin/naloxon, erbjuder Zubsolv ökad biotillgänglighet, snabbare sönderfallstid, minskad tablettstorlek samt en ny mentolsmak. Zubsolv kommer att lanseras i USA i september 2013 av vårt dotterbolag Orexo US Inc. och vår partner Publicis Touchpoint Solutions.

Opiatberoende påverkar cirka 5 miljoner människor i hela USA. Trots att tillståndet är behandlingsbart, erhåller endast 20 procent av de drabbade amerikanerna idag behandling. Genom framtagandet av Zubsolv erbjuder Orexo ytterligare behandlingsalternativ med nya unika produktegenskaper som kan vara viktiga för att motivera flera patienter att påbörja och kvarstå i behandling av opiatberoende.

”Orexo har utvecklat Zubsolv som en ny sublingual behandling för att tillgodose behoven hos miljontals patienter som lider av opiatberoende och erbjuda dem ett nytt behandlingsalternativ. Zubsolv har i tidigare genomförda studier uppvisat hög acceptans jämfört med de ledande beredningsformerna på marknaden. Vi förväntar oss att Zubsolv får ett bra mottagande hos patienter och förskrivare och uppskattar den fulla marknadspotentialen till en årsförsäljning på minst 500 miljoner dollar”, säger Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef för Orexo AB.

Han tillägger: “Godkännandet av Zubsolv, som baseras på vårt omfattande formuleringskunnande och som utvecklats genom tillämpningen av vår egen teknologi, är en stor framgång för vårt världsledande läkemedelsutvecklingsteam. Idag är en stor dag för Orexo och vår FoU-avdelning i Uppsala, som får sin tredje produkt godkänd i USA”.

Opiatberoende har stor påverkan på den amerikanska samhällsekonomin, med årliga kostnader för sjukdomen uppgående till ungefär 56 miljarder dollar. Vidare ligger den genomsnittliga sjukvårdskostnaden per patient med opiatberoende åtta gånger högre jämfört med icke-beroende patienter. Kostnaden i mänskligt liv är också betydande, med nära 17,000 dödsfall i USA per år till följd av opiatbaserade smärtmediciner.

“När det gäller medicinskt beroende, kan avvänjningsprocessen vara utmanande. Produkter som designats utifrån patienternas önskemål, har potentialen att på ett mer framgångsrikt sätt stödja deras avvänjning," säger Louis E. Baxter, Sr., MD, FASAM, tidigare president i American Society of Addiction Medicine. "Genom Zubsolvs godkännande tillhandahålls ett nytt behandlingsalternativ som erbjuder unika fördelar som utformats i syfte att möta patienternas otillfredsställda behov och som har potentialen att förbättra patienternas följsamhet till behandlingen och på så sätt minska återfallsfrekvensen och uppnå lyckade behandlingsresultat”.

Orexos egna teknologi som används i Zubsolv är skyddad genom patent och patent-ansökningar i USA och på andra internationella marknader. Löptiden för de aktuella patentskydden sträcker sig fram till perioden 2019-2032.

För mer information, vänligen kontakta:

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef , Orexo AB

Tel: 0703-50 78 88, e-post: nikolaj.sorensen@orexo.com

Om Orexo

Orexo är ett växande specialistläkemedelsbolag med kommersiell verksamhet i USA och FoU i Sverige som utvecklar förbättrade läkemedel baserade på egen drug delivery-teknologi. Orexo har expertis inom omformuleringsområdet och framförallt inom sublinguala formuleringar. Bolaget har en portfölj av intäktsgenererande produkter godkända i USA och EU, som marknadsförs genom licensavtal, samt en pipeline bestående av flera omformuleringar av godkända substanser inom områden med medicinskt behov. Orexo har också samarbetsprojekt med flera internationella läkemedelsbolag. Orexos huvudkontor finns i Uppsala. Bolaget är noterat på Nasdaq OMX Stockholmsbörsen och de största ägarna är Novo A/S och HealthCap.

Mer information om Orexo finns på www.orexo.se

Mycket uppgång kvar i denna tror jag, har köpt in mig ordentligt! Stor lansering av Zubsolv i USA 16/9.

Koppar lite från ovan:

"Opiatberoende påverkar cirka 5 miljoner människor i hela USA. Trots att tillståndet är behandlingsbart, erhåller endast 20 procent av de drabbade amerikanerna idag behandling. Genom framtagandet av Zubsolv erbjuder Orexo ytterligare behandlingsalternativ med nya unika produktegenskaper som kan vara viktiga för att motivera flera patienter att påbörja och kvarstå i behandling av opiatberoende."

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Fortsätter uppåt idag.

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Fasiken, är så kluven till denna. Gick ur på 75 kr och nu har den rusat. Kommer det inte en rekyl snart så att man kan gå in igen? :) Vill inte köpa på ATH ...

Ja lite synd elector! Men var glad för din vinst istället. Jag hade nog avvaktat rekyl om jag varit som dig...

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Hmmm...verkar som om det inte blir nån rekyl. Den bara stiger ju! :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Japp, skiter i Orexo. Investerade i Starbreeze istället. :)

Snyggt ju! Har 10000 starbreeze själv, var meningen att jag skulle köpt fler, men den han dra innan... :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

10000.....tung investerare...; ) student??

Nix färdigpluggat och färdigjobbat för min del! :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

OREXO: AKTIEN BÖRJAR HANDLAS I USA GENOM DEPÅBEVIS

15:42

STOCKHOLM (Direkt) Läkemedelsbolaget Orexo har i samband med att dess läkemedel Zubsolv introduceras i USA lanserat ett så kallat ADR-program i USA för handel av aktien OTC (over the counter).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Henrik Juuel, finanschef vid Orexo, kommenterar ADR-programmet med att det ska underlätta för amerikanska investerare att bli ägare i Orexo.

Martin Lindgren +46 8 5191 7920

Nyhetsbyrån Direkt

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Hmmmm...det beskedet gav aktien skjuts må jag säga! :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Up up and away idag också! :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

OREXO: AKTIEN FORTSÄTTER UPP, PENSER OCH GOLDMAN STORKÖPARE

10:02

STOCKHOLM (Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Orexos aktiekurs fortsatte upp med runt 2 procent under tisdagens förmiddagshandel efter måndagens rejäla uppgång på drygt 17 procent.

Den senaste månaden är aktien upp hela 72 procent och hittills i år är uppgången drygt 170 procent.

Största nettoköpare under den senast månaden är Erik Penser och Goldman Sachs.

Vi tror att det har att göra med lanseringen av Zubsolv i USA, säger Johan Dahl, analyschef på Erik Penser, till Direkt apropå den senaste tidens kursuppgång.

I början av juli godkände det amerikanska läkemedelsverket FDA Zubsolv mot opiatberoende och från och med i går, måndag, fanns Zubsolv-tabletten att tillgå på amerikanska apotek.

Bolaget har gjort bedömningen att Zubsolv kan sälja för mer än 500 miljoner dollar inom tre år efter lansering.

Partner kring den amerikanska Zubsolv-lanseringen är Publicis Touchpoint Solutions.

Orexo-aktien har även börjat handlats genom depåbevis i USA i samband med Zubsolv-lanseringen.

Henrik Svensson +46 8 5191 7924

Nyhetsbyrån Direkt

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

OREXO: NORDEA HÖJER TILL STARKT KÖP, NY RIKTKURS 200 KR

08:06

STOCKHOLM (Direkt) Nordea höjer sin rekommendation för Orexo till starkt köp, från tidigare behåll. Riktkursen justeras samtidigt upp till 200 kronor, från 175 kronor.

Det skriver Bloomberg News.

Börsredaktionen +46 8 5191 7910

Nyhetsbyrån Direkt

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

OREXO: YTTERLIGARE UPPSIDA TROTS KURSRUSNING ENLIGT NORDEA

09:31

STOCKHOLM (Direkt) Nordea Markets sparar inte på krutet när investmentbanken i en dagsfärsk analys byter fot kring specialistläkemedelsbolaget Orexo och höjer rekommendationen till starkt köp, från tidigare behåll.

Samtidigt hissas riktkursen upp till 200 kronor, från tidigare 75.

Efter det amerikanska marknadsgodkännandet av Zubsolv mot opiatberoende i somras hade Nordea förväntat sig en lugn resa för läkemedelsaktien. Men så blev knappast fallet då aktien stigit kraftigt under senare tid.

Med tanke på betydligt bättre försäkringstäckning kring Zubsolv än väntat, inte minst tack vare ensamrätt för den amerikanska apotekskedjan CVS Caremark, samt överraskande goda lönsamhetsmarginaler är argumenten för ett starkt köp övertygande, enligt banken.

Trots den starka utvecklingen för aktien under senare tid tror alltså Nordea att aktien kan vara värd åtminstone 200 kronor på ett års sikt.

Vid den inledande onsdagshandeln noterade Orexo-aktien en uppgång om knappt 9 procent till 146:75 kronor.

Den senaste månaden är läkemedelsaktien upp nästan 90 procent och hittills i år är uppgången knappt 200 procent.

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Ok nu trilla poletten ner här iaf subutex,metadon kommer gå som tåget på varenda avgiftningsklinik och med dagens moneyflow till rehab så är det fan vattentätt =)

Är tyvär fullinvesterad själv men jag hade varken brytt mig i FA eller TA i det här fallet för antalet morfinjunkies i bara lilla sverige exploderar as we speak helt sinnessjukt och det kommer bli en zombieepedemi på alla tänkbara behandlingshem/avgiftningar

Skulle inte förvåna mig om vi får 160 kr redan idag! :)

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

OREXO: ÖVERTYGAD OM ATT LYCKAS MED ZUBSOLV I USA - VD

18:33

STOCKHOLM (Direkt) Det rådde ingen tvekan om läkemedelsbolaget Orexos lednings entusiasm inför bolagets lansering av Zubsolv i USA, när bolaget på onsdagseftermiddagen presenterade sig för investerare i Sverige och USA i samband med att aktien introducerats på den amerikanska marknaden i form av ett så kallat ADR-program.

Zubsolv är nyckeln till värdeskapandet i det här företaget. Vi har inget annat val än att lyckas med lanseringen och att ta en väsentlig marknadsandel i USA. Jag är övertygad om att vi ska klara det, sade vd Nikolaj Sörensen vid en telefonkonferens.

Zubsolv, som ges till patienter med opiatberoende, har tidigare fått godkännande av amerikanska FDA och började säljas på måndagen, den 16 september. Marknaden uppges vara värd omkring 1,5 miljarder dollar om året, med potential att växa.

Orexos positiva syn på framtiden hänger samman med Zubsolvtablettens fördelar jämfört med den huvudsakliga konkurrenten Suboxone.

Vårt mål var att utveckla en tablett som är praktisk att använda, som smakar gott och som löses upp snabbt. Undersökningar visar att nio av tio patienter föredrar Zubsolv jämfört med Suboxone, sade Nikolaj Sörensen.

Tabletten har också ett lägre innehåll av den aktiva substansen buprenorphine än konkurrenterna, utan att för den skull ge en sämre effekt, påpekade Orexochefen.

Ett dilemma för ett litet bolag som Orexo är att lyckas sälja in sig på en jättemarknad som den amerikanska. Problemet reduceras dock av att marknaden i huvudsak är koncentrerad till ett 30-tal delstater, där mindre än 6.000 certifierade läkare står för majoriteten av förskrivningarna.

Det ger oss möjlighet till en bred täckning av marknaden med en begränsad försäljningsinsats, sade Nikolaj Sörensen.

Vidare beskrev han samarbetet med Publicis Touchpoint Solutions, som kommer att sköta försäljningen rent praktiskt, som unikt. Publicis står för de initiala kostnaderna och får sedan betalt när Zubsolv visar sig lönsamt.

Orexo har också ett amerikanskt dotterbolag med en lokal chef. Vidare sker tillverkning och paketering i USA, vilket har gjort det praktiskt enkelt att förse de 11.000 apotek som förhandsbeställt Zubsolv med varor, enligt Orexochefen.

Vi har nu genomfört vår transformering från att vara ett forskningsbolag till att vara ett helt integrerat specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA, sammanfattade han läget för Orexo.

Michael Bernander +46 8 5191 7917

Nyhetsbyrån Direkt

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Vi fick en rekyl igår i aktien, på Redeyes analys. Men det verkar som vi ska vidare upp redan! :)

OREXO: FÅR GODKÄNT FÖR ABSTRAL I JAPAN (NY)

09:29

(Tillägg: från fjärde stycket)

STOCKHOLM (Direkt) Orexo har i dag fått godkännande för Abstral sublingual tablett innehållande fentanyl iJapan, där produkten har registrerats och kommer att säljas av Kyowa Hakko Kirin.

Enligt avtalet kommer Orexo vid godkännandet atterhålla delmålsbetalningar.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det japanska godkännandet skapar en spännande möjlighet för Abstral och Orexo och vi är övertygade om att Kyowa Hakko Kirin är väl positionerat för att framgångsrikt lansera Abstral i Japan, säger Nikolaj Sørensen,vd för Orexo i pressmeddelandet.

Genom detta godkännande har Abstral nu framgångsrikt tagits till de tre stora läkemedelsmarknaderna i världen, påpekar vd:n vidare.

Börsredaktionen +46 8 5191 7910

Nyhetsbyrån Direkt

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Älskar denna aktie som jag kommer att behålla lääääänge! Zubsolv är bara grymt och kommer att sälja massor! Försäljningsvärdet beräknas till 500M dollar i USA bara per år!

11000 försäljningsställen igång over there as we speak!

Ett nytt Astra på G känns det som!

.............................................................................

"Keep it simple stupid, and don't fall in love with the down side!"

Inlägget är redigerat av författaren.