SOBI (Swedish Orphan Biovitrum)

Lite om bioteknik. Swedbank har målkurs 45 kr och starkt köp på denna. Aktien har gått starkt under hösten -12 och tjurrusade i slutet av september.

Särläkemedel som används för att behandla allvarliga och sällsynta sjukdomar gynnas av lagstiftning. Varje sårläkemedel som introduceras på marknaden får tio års ensamrätt inom EU och sju år i USA med möjlighet till förlängning. Den globala särläkemdelsmarknaden estimeras till drygt 80 miljarder dollar med en beräknad årlig tillväxt på knappt 6 %.

I Sobis produktstall finns ca 40 olika särläkemedel vilka säljs på licens och marknadsförs på uppdrag av partnerföretag. USA står såklart för den största delen av denna marknad.

Sobi har i sin kärnportfölj tre särläkemedelskandidater i sen klinisk prövning (fas 3). Dessa är avsedda för behandling av hemofili och för tidigt födda barn.

FDA (amerikanska läkemedelsmyndigheten har nyligen godkänt Kineret® (anakinra) för behandling av barn och vuxna med systemisk inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID). Kineret är den första och enda FDA-godkända behandlingen för NOMID, den allvarligaste formen av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).

Förra veckan fick man tillstånd från EMA (europeiska läkemedelsmyndigheten) att tillverka Kineret® vid Boehringer Ingelheims anläggning för mikrobiell odling i Wien.

Godkännandet tillåter distribution av Kineret till länder som ingår i EMA´s område.

Fn pågår registreringsansökan hos FDA (amerikanska läkemedelsmyndigheten) för ett förebyggande läkemedel vid hemofili A. Man har visat en över 50-procentig förbättring i behandlingsintervall av blödarsjuka visavi alternativet.

Inlägget är redigerat av författaren.