AroCell-vilka möjligheter !

Den optimala aktien att investera i borde ju rimligtvis vara då:

1. Företaget har en patenterad unik produkt.

2. Företaget är på väg att slå sig in på världsmarknaden där miljarder finns att hämta.

3. En världsdignitet som är ”hjärnan” bakom företaget.

4. Mycket starka krafter i styrelsen och på den operativa sidan som kan tillvarata denna unika affärsmetod.

5. Företaget motarbetar den fruktade folksjukdomen Cancer som alla kan relatera till och som moraliskt känns rätt.

6. Genombrottet ska vara synligt i närtid.

7. Företaget ska vara relativt oupptäckt så att man som investerare kan komma in i ett tidigt läge.

8. Företaget ska vara lågvärderat så att man ”får mycket för pengarna”.

Läs nedanstående och Ni kommer se att det finns ett företag som uppfyller alla ovanstående kriterier och det företaget heter AroCell och finns på Aktietorget.

Intresset för AroCell har de sista veckorna vaknat och köpintresset har gjort att kursen ryckt upp en del. Lyfter vi blicken och ser lite längre fram så är möjligheterna för AroCell och därmed också aktien mycket stora.

Här nedan kommer en nyredigerad fyllig informationssammanställning om bolaget som har mycket goda chanser att väsentligt förbättra Cancerdiagnostiken med sin innovativa TK metod.

AroCell har utvecklat och håller på att kommersialisera en metod som, genom att mäta nivåer av enzymet Tymidinkinas (TK), visar tillväxten av cancerceller och som därmed ger viktig information vid prognos, övervakning och uppföljning av cancerpatienter. Det innovativa med AroCells metod är att den visar hur aggressiv en cancertumör är genom att mäta hur snabbt tumören växer , vilket innebär att åtgärder på ett tidigt stadium kan sättas in på de tumörer som är till verklig skada för patienten. Med traditionella tumörmarkörer kan resultatet av behandlingen inte ses förrän tumörmassan har förändrats.

Arocells produkter är baserade på en teknologi som är resultatet av många års forskning som Staffan Eriksson, Ellen He, Sven Skog och Bernard Tribukait bedrivit vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala.

Nyckelpersonen bland dessa är storägaren och huvuduppfinnaren Staffan Eriksson, professor vid SLU, världsledande forskare inom molekylärbiovetenskap som på meritlistan har mer än 100 publikationer i ämnet.

AroCell:s uppfinning är att producera antikroppar mot utstickande delar av TK molekylen. TK är förkortning för TymidinKinas som är ett proteinenzym . Proteinenzymer karakteriseras av att de sätter igång eller skyndar på olika kemiska reaktioner i kroppen därav det sinnrika med just TK.

Det huvuduppfinnaren Staffan Eriksson gjort är att först kartlägga hela TK molekylen och sedan identifiera just dessa delar av molekylen som sticker ut, (kallas för epitoper) och sedan gjort antikroppar mot dessa delar och därigenom fått bättre antikroppar än om hela molekylen använts.

Antikropparna gör det möjligt att göra ett test som kan mäta TK i blodet. Ingen annan forskargrupp har lyckats göra tillräckligt bra antikroppar som kan användas i ett högkänsligt test. Epitoperna som används för att göra antikropparna är patenterade av AroCell, (mer om det nedan).

Det finns ett brett utbud av biomarkörer för utvärdering av cancer tillgängliga på marknaden och nya markörer utvecklas ständigt. De flesta av dessa är organspecifika, t.ex. CA-125 för äggstockscancer, CA 15-3 för bröstcancer, PSA för prostatacancer, CA 19-9 för bukspottkörtelcancer, och c-ErbB-2 för bröstcancer etc. Dessa markörer är relaterade till tumörens massa och är inte förknippade med tillväxtprocessen i tumören. TK mäter celltillväxt istället, vilket direkt återspeglar cancerns aggressivitet, vilket egentligen är mer intressant än hur stor tumören är.

Genom kliniska tester har metoden visat sig fungera framgångsrikt för mer än tio olika cancerformer. Den produkt AroCell erbjuder har en unik möjlighet att via markörer spåra en ökad celltillväxt, och därmed cancertumörens aktivitet, med mycket hög känslighet.

Tekniken erbjuder stora fördelar jämfört med tester som finns på marknaden idag:

1. TK 210/hem kan användas på samtliga kliniska laboratorier, (ELISA teknologin är väl etablerad och accepterad)

2. Laboratorierna behöver inte köpa in dyra specifika instrument.

3. Metoden är enkel att utföra, via ett smidigt blodprov.

4. TK Metoden kan i motsats till nuvarande test användas på ett flertal former av cancer.

AroCells produkter är främst avsedda som ett komplement till nuvarande metoder eftersom alla etablerade metoder huvudsakligen är relaterade till cancertumörens storlek och inte mäter celltillväxten.

Produktstatus:

Nya studier hos Professor Staffan Eriksson, SLU/AroCell, samt hos Future Diagnostics bekräftar att blodprover från patienter med solida tumörer innehåller höga nivåer av inaktivt TK.

TK 210 är den enda metod på marknaden för bestämning av TK som också mäter inaktivt protein och därför kan mäta TK från solida tumörer såsom till exempel prostatacancer och bröstcancer.

Ovanstående mer eller mindre remarkabla forskningsrön innebär nu ”full satsning på solida tumörer”, (citat från Q1 rapporten 130423).

Det är inte bara Staffan Erikssons lyckade forskning som gör att denna omprioritering nu görs:

1. Vid solida tumörer råder ingen konkurrens från aktivitetsbaserade tester vilket är fallet på blodcancermarknaden.

2. Det är en enormt mycket större marknad som nu adresseras, vi pratar om en global mångmiljardmarknad.

3. AroCell kan ta ut ett betydligt högre pris/kit.

4. Tumörmarkörer är mer etablerade för solida cancerformer.

5. Bra komplement till andra tumörmarkörer och röntgentekniker på solidtumörsområdet.

AroCells ”nya” TK produkt TK 210 ELISA som alltså kan användas inom hela solidcancerområdet såväl som blodcancer beräknas lanseras redan Q1 2014.

Vad som behövs är klinisk acceptans vilket man nu arbetar med. AroCells strategi är att åstadkomma en klinisk validering i ett antal kliniska studier. Positiva studier i höst lär med all säkerhet göra att aktiekursen stärks betydligt inför lanseringen.

Patent:

AroCell äger alla relevanta patent för den teknik som används.

Den markör som AroCells tester bygger på är en del av ett enzym som sedan länge varit känt för sin koppling till celltillväxt, men det har inte tidigare varit möjligt att direkt mäta enzymets koncentration. AroCells innovation är metoden att mäta förekomsten och koncentrationen av en specifik del av enzymet, epitopen ”XPA-210”. Genom den mätmetod AroCell tillämpar går det genom en vanlig immunoassay att utvärdera tillväxten av cancerceller i tumören och risken för återfall.

AroCell har patenterat ett nytt sätt att mäta enzymet och även patenterat tillämpningar som bygger på denna kunskap. Patentansökan har granskats av externa specialister och bedömts som tillräckligt stark för att kunna godkännas. Grundarna till Bolaget arbetar nu med att analysera ytterligare markörer för att kunna bredda Bolagets patentportfölj. Det ligger i AroCells strategi att utöka den nuvarande patentportföljen inom de närmaste åren avseende ytterligare markörer och/eller metodpatent.

AroCell har för närvarande fyra godkända patent, varav ett är i USA, patent nr 6,083,70 från den 2 juli 2000 gällande användande av tymidinkinas TK1, peptid, motsvarande antikroppar och användning av dessa vid fastställande av tumörtillväxt. Det andra är ett EU-patent, EPA50753011, gällande för Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien och Sverige, från den 4 september 2001, gällande samma användningsområde. AroCell har dessutom två godkända patent inlämnade i maj 2004, för att förutsäga cancerprogression. EPA1627230 gäller Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Sverige, från den 15 september 2010. Motsvarande patent har godkänts i Japan, nr 4668180, den 21 januari 2011. En patentansökan med samma innehåll behandlas nu i USA, US patent application 12/626802.

AroCell har också lämnat in en PTC-ansökan den 22 maj 2008, WO 2008/142664, som gäller identifiering av en ny tillväxtrelaterad peptid, XPA161, motsvarande antikroppar och användningen av dessa.

AroCell bedömer att patenten är helt nödvändiga för att framgångsrikt kunna kommersialisera produkterna och få en stark position på marknaden. Patenten har granskats av både svenska och amerikanska experter (Forskarpatent i Uppsala samt Holly Kozlowski – Porter, Wright, Morris & Arthur LLP) och har bedömts vara starka. Styrelsen avser att förstärka patenten ytterligare med nya ansökningar avseende både själva analysmetoden och kliniska applikationspatent.

Marknad och Affärsmodell.

Marknaden för laboratoriediagnostik bedöms växa med cirka 7 procent per år och uppgår innevarande år till ca. 400 miljarder SEK. Marknaden för snabbtester uppskattas till ca. 50 miljarder SEK på årsbasis. I USA och Europa växer marknaden för cancerdiagnostik och tumörmarkörer med 5-10 procent årligen, vilket bedöms bero på en ökad vilja att följa och övervaka behandlingen av varje patient samt på den åldrande befolkningen. Marknaden för monitorering av exempelvis en solidcancerform såsom prostatacancer beräknas under innevarande år uppnå cirka 7 miljarder SEK och bröstcancermarknaden är ungefär lika stor.

AroCells affärsmodell bygger på att i ett första steg utveckla en ELISA-analys för enkel och reproducerbar mätning av cancertillväxt genom bestämning av TK i blodprov, TK 210/hem ELISA. ELISA-metoden kan användas i alla laboratorier och är därför en värdefull teknik för klinisk dokumentation. Styrelsen avser att sälja ELISA-produkten via distributörer på aktuella marknader, vilket ger AroCell tidiga intäkter.

AroCell köper in teknisk utveckling och produktion av ELISA-testet från ett företag som är väl etablerat i ELISA-området så att produkten kan anpassas för produktion och levereras med stabil kvalitet utan alltför stora investeringar för AroCell. AroCell förblir direkt ansvarigt för marknadsföring och försäljningen av ELISA-produkten, vilket kommer att ske i utvalda länder genom lokala distributörer. Som ett andra steg kommer AroCell att försöka komma in på marknaden för rutindiagnostik. Det kommer att ske genom licensiering av produkterna till de stora globala marknadsledande företagen inom laboratoriediagnostik. Det innebär att AroCell ges möjlighet att ta sig in på marknaden då dessa redan har en egen stor försäljningsorganisation. Licensieringen kommer att ske till företag som har en stor bas av analysinstrument runt om i världen. Dessa företag kommer dock inte ha kompetens och resurser för klinisk dokumentation, utan det kommer att ske genom AroCell. AroCells kärnkompetenser ligger inom områdena celltillväxt, TK, klinisk dokumentation och marknadsutveckling. Den kliniska kompetensen och marknadskompetensen skall alltså finnas inom AroCell, liksom den vetenskapliga kunskapen.

AroCell ämnar därför inte att bygga upp en stor organisation, utan man kommer samarbeta med strategiska partners för utveckling, produktion och försäljning. Genom den branschkunskap, erfarenhet och de internationella kontakter som AroCell besitter (såsom kliniska kontakter som medverkar vid kliniska studier och European Group for Tumor Markers, EGTN), har AroCell redan idag samarbetsavtal med råvaruproducerande företag och partners för utveckling och produktion.

De stora pengarna ligger i att komma in på de stora världsomspännande diagnostikföretagen som har de stora automatiska analysinstrumenten på större sjukhus, (helautomatiskt).

De 5 giganterna inom diagnostik branschen är:

1. Amerikanska Abbott som 2012 hade en total försäljningsvolym på 263 miljarder SEK.

2. Amerikanska Johnson & Johnson, företag som funnits i över 100 år, sålde 2012 för 167 miljarder SEK.

( Företaget köper gärna upp innovativa bolag och i DI 130808 står det att senaste bolaget som förvärvas är svenska bioteknikbolaget Aragon. Rättare sagt den del av Aragon som utvecklar medicin mot den solida typen prostatacancer. Köpeskilling 6,5 miljarder SEK)

3. Amerikanska Beckman Coulter.

4. Schweiziska Roche, världsledande inom In-vitro diagnostiken, (In-vitro = forskningen sker utanför kroppen). Försäljningsvolym 2012 uppgick till 62,5 miljarder SEK.

5. Tyska Siemens, företaget har över 400 000 anställda.

AroCells historiska utveckling fram till dags dato:

1995 Två stycken patentansökningar lämnas in. Båda gäller användandet av tymidinkinas TK1, peptid (XPA210) motsvarande antikroppar och användning av dessa vid fastställande av en tumörs spridning. En ansökan var ett EU-patent och den andra gällde USA.

2000 Patentet i USA godkänns.

2001 EU-patentet godkänns och gäller Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien och Sverige.

2003 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB. En PCT-ansökan lämnas in gällande att förutsäga cancerprogression.

2006 Xi Bao Research AB vinner 2:a pris i Venture Cup öst för sin affärsplan. Bolaget byter namn till AroCell AB och får större anslag från Vinnova via EU-nätverket Eureka.

2007 AroCell testade sin första produkt, ett reagens baserat på antikroppar från en kyckling för immunohistokemi.

2008 Ytterligare en PCT-ansökan lämnas in gällande en ny peptid (XPA 161), motsvarande antikroppar och användning av dessa.

2009 Utvecklingen av TK 210 påbörjas i samarbete med extern partner.

2010 TK 210 test visar goda kliniska resultat för blodcancer. Samarbetsavtal skrivs med EuroDiagnostica för produktion av TK 210. Tillgång till alla råvaror säkras genom samarbetspartners. Patent gällande cancerprogression godkänns i Europa (Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Sverige).

2011 Produktionsanpassning av TK 210/hem ELISA som rutintest påbörjas.

Patent gällande cancerprogression godkänns i Japan.

Emission och listning på AktieTorget i maj.

AroCell inledde lanseringsfasen av TK 210/hem ELISA RUO för forskningsändamål på en internationell kongress i Florens i oktober, ”International Society of Oncology and BioMarkers”.

AroCell anlitar ett av Europas ledande utvecklingsföretag inom laboratoriediagnostikområdet för att säkerställa produktionsöverföringen.

Styrelsen konstaterar att produktionsöverföringen av TK 210/hem ELISA inte håller planen. Därmed försenas introduktionen av en CE-märkt produkt på marknaden.

Under november tecknar AroCell ett distributörsavtal som innebär att BIO EXE kommer att svara för att marknadsföra och sälja AroCells produkt på den italienska marknaden.

2012

Efter utvärdering av produkten lanseras TK 210/hem ELISA RUO för forskningsändamål och styrelsen beslutar samtidigt att skjuta fram lanseringen av TK 210/hem ELISA eftersom produktens råvara inte uppfyller kraven avseende robusthet i produktion och känslighet i detektion för att lanseras för klinisk rutinanvändning.

Utveckling av ny råvara baserad på monoklonala antikroppar.

Nya data som visar att solida tumörer innehåller mycket mer inaktivt TK än TK från blodcancer.

2013

Dr Olle Nilsson engageras som expert och rådgivare i projektgruppen för AroCell.

Styrelsen beslutar om ändrad prioritering för AroCell, vilket innebär full satsning på solida tumörer.

Styrelsen beslutar om en ”frozen design”, alltså en slutlig design vilket innebär att AroCell inte kommer att ändra tillverkningsmetod eller sammansättningen av de ingående komponenterna i produkten.

Företrädesemission genomförs som tecknas till 209 %.

Vad kan vi vänta oss framöver?

21 augusti 2013 Q2 rapport

Q3 2013 Lansering av forskningsprodukt, TK 210 RUO.

Q3-Q4 2013 Presentation av kliniska studier.

Q1 2014 Lansering av en CE-märkt produkt, TK 210 ELISA.

2015 TK 210 helautomatiskt är färdigutvecklat.

De viktigaste personerna i AroCell är följande:

Staffan Eriksson-Uppfinnaren

Grundare och storägare i AroCell, professor vid SLU, världsledande forskare inom molekylärbiovetenskap som på meritlistan har mer än 100 publikationer i ämnet. Eriksson är erkänd som internationellt ledande inom AroCells område och har mycket omfattande och unik kunskap om markören och enzymet som AroCells produkt bygger på.

Anne-Charlotte Aronsson – VD

PhD Anne-Charlotte Aronsson har mer än 25 års erfarenhet av in vitro diagnostikmarknaden och har haft ledande befattningar inom marknadsföring, försäljning och affärsutveckling i företag såsom Pharmacia Diagnostics, Sangtec Medical och DiaSorin SpA. Aronsson har visat framgång i klinisk dokumentation och har lanserat flera diagnostiska produkter på den internationella marknaden. Aronsson har också arbetat som chefskemist på Danderyds sjukhus i Stockholm.

Arne Ferstad – styrelseordförande

Arne Ferstad , styrelseledamot sedan 2010 – har varit ansvarig för Baxter Healthcares affärer i Norden och Beneluxländerna samt varit President för europeiska Baxter Renal Division. Arne Ferstad har även varit chef för Baxters Bioscience-affärer i Asien och har också haft ledande positioner inom R&D på Baxter. Arne Ferstad har varit General Manager och Vice President på Pharmacia Corporation och har bred erfarenhet inom biotekniksektorn inklusive affärs- och läkemedelsutveckling samt marknadsföring på internationell nivå. Ferstad är styrelseledamot i Neurovive Pharmaceutical AB, Medfield AB, Aggancio Research AB, samt VD/ Partner Ankor Consultants BVBA.

Håkan Englund - styrelseledamot

Håkan Englund, styrelseledamot har över 30 års erfarenhet inom life science-industrin. Englund har de senaste fem åren varit vVD inom Phadia och ansvarig för en affärsenhet som utvecklar och introducerar nya diagnostikprodukter till både existerande och nya kundkategorier. Englund har tidigare haft ett antal ledande befattningar inom Phadia – marknadschef och affärsutvecklingschef och Pharmacia Biotech-affärsutvecklingschef och divisionschef både i Sverige och utomlands med fokus på att utveckla nya produkter/marknader. Håkan var i högsta grad delaktig i diagnostikbolaget Phadias framgångar, bolaget som 2010 såldes för 20 miljarder kronor.

Olle Nilsson – delaktig i projektgruppen

Dr Olle Nilsson är expert och rådgivare i projektgruppen för AroCell. Olle har tidigare varit VD på Fujirebio Diagnostics. Han var en av grundarna av CanAg år 1992 och har som VD varit ansvarig för utvecklingen av produkterna och projektportföljen. Olle är biokemist och immunkemist med mer än 25 års akademisk och industriell erfarenhet av cancertester som baseras på monoklonala antikroppar.

Sammanfattning

AroCell har mycket goda chanser att väsentligt förbättra Cancerdiagnostiken med sin innovativa TK metod. Marknaden, särskilt gällande solida tumörer är gigantisk och potentialen för bolaget och dess aktie är även den enorm, i synnerhet med tanke på att bolagsvärdet idag är låga 107 miljoner kr, baserat på aktuell kurs 6,20 (stängningskurs 130808) .