Maxim

MAXIM: MKT NÖJDA MED UPPDATERAD FASIII-DATA CEPLENE MOT AML

STOCKHOLM (Direkt) Maxim Pharmaceuticals uppdaterade
fas III-data med preparatet Ceplene mot AML (acute myeloid
leukemia) inkluderar ett uppdaterat p-värde på p=0,0096 för
det primära målet vad gäller leukemifri överlevnad.
Det framkom vid en presentation av de uppdaterade
resultaten som bolaget gjorde vid the American Society of
Hematology årliga konferens.
"Vi är väldigt nöjda med den leukemifria överlevnaden
som denna studie demonstrerar. Det ger potentiellt en
lindrande behandlingsalternativ för AML-patienter där det
tidigare inte har funnits något", säger Maxims VD Larry
Stambaugh, enligt pressmeddelandet.
Dessutom presenterades detaljer över demografin,
riskfaktorer och annan information kring patientpopulationen i
studien.
Larry Stambaugh uppgav också att Maxim för
diskussioner med både FDA och Emea kring Ceplenes
registrering.
"Vi arbetar mot att lämna in registreringsansökan i
mitten av 2005", säger Larry Stambaugh.
Maxim uppgav även att bolagets chef för regulatoriska
frågor och läkemedelssäkerhet Richard Lowenthal har sagt upp
sig. John Bedard tar tillfälligt över ansvaret för denna
funktion, enligt ett pressmeddelande./FF
#CODES C/MAXM S/BTC N/MAXIM PHARMACEUTICALS I/US57772M1071